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【ChiCTR2300073209】不同药物应用于小儿斜视矫正术对术中眼心反射和术后恶心呕吐的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300073209

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视

试验通俗题目

不同药物应用于小儿斜视矫正术对术中眼心反射和术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

不同药物应用于小儿斜视矫正术对术中眼心反射和术后恶心呕吐的影响

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450052

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临床试验信息
试验目的

探索抗胆碱能药物格隆溴铵与长托宁在小儿斜视矫正术中的应用,观察对围手术期眼心发射和胃肠反射是否有预防作用,并且比较两者对术后口干口苦及苏醒期躁动等不良反应的影响,以期更加全面的评估这些药物,综合分析其优缺点,为全麻下行小儿斜视矫正术的麻醉前用药提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一个专人(该人不参与数据收集)使用计算机随机化(Excel 14.0,Microsoft)生成随机列表。

盲法

受试者盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-28

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行斜视矫正术; 2.年龄3-15岁; 3.ASA分级I – II级; 4.术前电解质基本正常; 5.家属知情同意。;

排除标准

1. 对已知麻醉药物过敏; 2.合并窦性心动过缓和传导阻滞; 3.合并消化系统基础疾病特别是有慢性腹痛、晕动病史; 4.心肺功能异常和肝肾功能障碍; 5.伴有胃食管反流、哮喘病史或先天性疾病史; 6.术前1周有呼吸道感染史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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