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【ChiCTR1900027375】复方倍他米松复合罗哌卡因胸椎旁阻滞用于肺癌微创术后镇痛的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027375

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+复方倍他米松

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+复方倍他米松

首次公示信息日的期

2019-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

复方倍他米松复合罗哌卡因胸椎旁阻滞用于肺癌微创术后镇痛的效果

试验专业题目

复方倍他米松复合罗哌卡因胸椎旁阻滞用于肺癌微创术后镇痛的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索复方倍他米松复合罗哌卡因胸椎旁阻滞用于肺癌微创术后镇痛的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机生成随机数字表。

盲法

患者不知道入组情况，进行胸椎旁阻滞的麻醉医生不知道入组情况，由不参与评估和随访的麻醉护士根据随机分组情况准备药物, 随访医生不参与神经阻滞和药物配备，不知道入组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为“肺癌”，需行肺癌根治术； 2. 年龄为40~70岁； 3. 体重指数为18~25 kg/m2 ； 4. ASA分级为Ⅰ或Ⅱ级； 5. 自愿参加试验并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1. 明显心肺功能异常； 2. 对本研究所用制剂成分有过敏史的患者； 3. 凝血障碍； 4. 局部皮肤感染，全身感染； 5. 严重脊柱畸形； 6. 预先存在类固醇给药； 7. 中转开胸手术； 8. 内分泌系统疾病； 9. 慢性肾功能衰竭或肝功能障碍； 10. 术前阿片类药物滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

揭阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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