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【ChiCTR1900027300】右美托咪定复合罗哌卡因腰方肌阻滞用于腹腔镜下子宫切除术后镇痛的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027300

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2019-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

右美托咪定复合罗哌卡因腰方肌阻滞用于腹腔镜下子宫切除术后镇痛的效果

试验专业题目

右美托咪定复合罗哌卡因腰方肌阻滞在腹腔镜下子宫切除患者术后快速康复中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索不同剂量右美托咪定复合罗哌卡因腰方肌阻滞用于腹腔镜下子宫切除术后镇痛的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机软件对受试者进行随机化分配

盲法

患者不知道入组情况，进行腰方肌阻滞的麻醉医生不知道入组情况，由不参与评估和随访的麻醉护士根据随机分组情况准备药物, 随访医生不参与神经阻滞和药物配备，不知道入组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为“子宫肌瘤”，需行腹腔镜下全子宫切除术或全子宫+附件切除术； 2. 年龄为18~65岁； 3. 体重指数为18~25 kg/m2 ； 4. ASA分级为Ⅰ或Ⅱ级； 5. 自愿参加试验并签署知情同意书的患者。；

排除标准

合并恶性肿瘤；合并高血压、糖尿病、心脏病、肾上腺疾病及严重肝肾功能不全；合并慢性疼痛病史；合并心动过缓；长期服用皮质激素；长期服用镇痛药；长期服用肾上腺素能受体激动剂及拮抗剂；酒精、尼古丁及阿片类药物依赖；局麻药过敏；中转开腹；腰方肌阻滞失败。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

揭阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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