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【ChiCTR2300077795】免疫检查点抑制剂相关性心肌炎的主要心血管不良事件和使用皮质类固醇的时间和剂量对预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077795

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫检查点抑制剂相关性心肌炎

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂相关性心肌炎的主要心血管不良事件和使用皮质类固醇的时间和剂量对预后的影响

试验专业题目

免疫检查点抑制剂相关性心肌炎的主要心血管不良事件和使用皮质类固醇的时间和剂量对预后的影响

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析免疫检查点抑制剂相关性心肌炎的主要心血管不良事件和使用皮质类固醇的时间和剂量对预后的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机化

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理学诊断为免疫检查点抑制剂相关性心肌炎或基于欧洲心脏病学会指南的临床疑似免疫检查点抑制剂相关性心肌炎； 2.免疫检查点抑制剂治疗前进行了心肌标志物、心电图、心脏彩超等检查； 3.诊断为免疫检查点抑制剂相关性心肌炎后治疗使用了皮质类固醇。；

排除标准

1.非免疫检查点抑制剂相关性心肌炎； 2.免疫检查点抑制剂治疗前未进行了心肌标志物、心电图、心脏彩超等检查； 3.诊断为免疫检查点抑制剂相关性心肌炎后治疗未使用了皮质类固醇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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