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【ChiCTR2300071312】IgG4-RD患者体内潜在过敏原的特征分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300071312

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgG4相关性疾病

试验通俗题目

IgG4-RD患者体内潜在过敏原的特征分析

试验专业题目

IgG4-RD患者体内潜在过敏原的特征分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该项研究旨在探究IgG4-RD患者体内潜在过敏原特征,分析其与临床表型(如受累脏器,临床分型,疾病活动度,病程)和实验室指标之间的关联,为探索过敏及过敏原与IgG4-RD的关联,乃至疾病发病机制进一步的研究提供基础信息,为临床管理IgG4-RD患者提供更有力的依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

同济医院临床研究旗舰项目

试验范围

/

目标入组人数

40;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. IgG4-RD患者入组标准: (1) 年龄≥18周岁; (2) IgG4-RD患者为就诊于华中科技大学同济医学院附属同济医院的患者(初治+复发),满足2019年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟的IgG4-RD分类标准; (3) 部分初治患者收集标本后,如若复发就诊时仍符合上述纳入标准,可再次纳入组内; (4) 就诊期间因临床诊疗需要进行采血检验者。 2. 原发性干燥综合征患者入选标准: (1) 就诊于华中科技大学同济医学院附属同济医院的、满足SS诊断标准(2016)的原发性干燥综合征患者; (2) 初治; (3) 性别、年龄分布和IgG4-RD组相匹配; 3. 健康志愿者纳入标准: (1) 年龄、性别分布与IgG4-RD组相匹配。;

排除标准

患有其他风湿免疫系统疾病的患者;患有通过血源传播的传染病的患者;处于急、慢性感染活动期的患者;贫血患者(血红蛋白< 90 g/L);使用过类固醇激素、免疫抑制剂以及生物制剂以外的药物的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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