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【ChiCTR2200058270】改良式与常规式COOK宫颈扩张双腔球囊在足月引产中的应用比较: 一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058270

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

COOK双腔球囊促宫颈成熟

试验通俗题目

改良式与常规式COOK宫颈扩张双腔球囊在足月引产中的应用比较: 一项随机对照研究

试验专业题目

改良式与常规式COOK宫颈扩张双腔球囊在足月引产中的应用比较: 一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价改良COOK宫颈成熟球囊应用于初产妇足月引产的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员用随机数字表将研究对象按照设定的比例1:1分配到研究组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

227

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有引产指征的单胎足月妊娠； 2.初产妊娠； 3.头位； 4.NST反应类型； 5.宫颈Bishop评分≤6分。；

排除标准

1.前置胎盘； 2.胎膜破裂； 3.羊水过多； 4.瘢痕子宫； 5.胎儿畸形或胎死宫内； 6.合并阴道炎； 7.晚期流产或早产史； 8.存在阴式分娩禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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