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【ChiCTR2200066724】脑电评定经颅磁刺激治疗脑卒中后认知障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066724

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑电评定经颅磁刺激治疗脑卒中后认知障碍的临床研究

试验专业题目

脑电评定经颅磁刺激治疗脑卒中后认知障碍的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索TMS治疗卒中后WM障碍的疗效；;2. 电生理角度出发探索卒中后认知障碍障碍的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由随机数字生成器产生随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

中国康复研究中心课题

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~65岁； 2. 符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准的初发脑卒中患者，病程1—12个月； 3. 生命体征平稳，神经科体征无进展； 4. 小学及小学以上学历，能配合完成试验，且满足以下条件之一：患者MMSE≥10分，且提示有认知障碍，满足以下之一：延迟记忆＜5个，数字顺背＜5 个，数字倒背＜3个； 5. 患者或家属对本研究检查程序知情，自愿参加且签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者合并TMS禁忌证或高风险，例如癫痫发作病史、颅内金属、刺激侧颅骨缺损及已行颅骨修补等； 2. 患者符合fMRI禁忌证，例如体内金属置入物、幽闭恐惧症等，或其他原因难以配合完成核磁； 3. 合并药物/酒精依赖、癫痫等； 4. 此次发病前存在认知功能/记忆功能减退； 5. 患者拒绝配合，合并视听觉障碍、失语、失认症、失用症或其他情况不能完成认知评定。；

研究者信息
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试验机构

中国康复研究中心

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/

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