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首页 临床进展 黄式义医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病不同透析方式下疗效对比：基于病历记录的回顾性研究

【ChiCTR2000029888】黄式义医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病不同透析方式下疗效对比：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029888

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肾综合征

试验通俗题目

黄式义医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病不同透析方式下疗效对比：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病不同透析方式下疗效对比：基于病历记录的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

比较射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病血液透析和腹膜透析两种透析方式的临床疗效，对透析充分性、电解质紊乱情况、透析并发症、死亡原因构成、远期的生存率等方面进行分析及比较，以探究射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病较佳的肾替代治疗方式。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性分析，无随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-13

试验终止时间

2020-02-23

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄＞18岁，性别不限； （2）符合2018年中国心力衰竭指南HFpEF诊断标准； （3）心功能分级（NYHA分级）属于Ⅱ-Ⅳ级者； （4）血清NT-proBNP含量≥450pg/ml； （5）慢性肾衰竭期符合美国肾脏病基金会提出的KDIGO标准：估算肾小球滤过率小于<15ml/（min·1.73m2）(简化MDRD公式）。（6）首次在我院进行血液透析或腹膜透析病人。若患者同时或先后接受两种透析治疗，以第一种持续6月以上的治疗方式纳入分组。；

排除标准

（1）肿瘤患者，造血系统疾患，严重神经内分泌系统疾病及精神病患者。 （2）血清白蛋白<20 g/L等严重营养不良，近期合并心肌梗塞、脑出血等恶性心脑血管事件。 （3）存在左室流出道梗阻、心肌炎、肥厚型心肌病、限制型心肌病、大动脉瘤、动脉夹层、先天性心脏病、致明显血液动力学改变未修补的心脏瓣膜病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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