CTR20180035
进行中（招募中）
阿奇霉素胶囊
化学药
阿奇霉素胶囊
2018-01-17
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化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎； 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎； 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
阿奇霉素胶囊的人体生物等效性试验
阿奇霉素胶囊的人体生物等效性试验
430206
主要目的： 以Pliva Croatia Ltd.生产的阿奇霉素胶囊(Sumamed®，0.25g/粒)为参比制剂，以武汉双龙药业有限公司生产的阿奇霉素胶囊(0.25g/粒)为受试制剂，评价两种制剂的生物等效性及相对生物利用度。 次要目的： 观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.中国健康男性或女性受试者，单一性别受试者例数不少于总人数的1/3；
请登录查看1.根据筛选期生命体征、体格检查，12导联心电图检查，胸部X线检查，实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化等)，研究者判断异常有临床意义者；
2.艾滋病病毒抗体或梅毒螺旋体抗体或乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体检查任意一项阳性者；
3.尿液药物筛查(包括吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸)阳性者；
请登录查看江苏省常州市第一人民医院
213003
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