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【ChiCTR2300069834】设计一项随机、单盲、对照的单中心临床试验设计，比较下腔静脉塌陷指数指导补液与常规补液对老年患者全身麻醉诱导后血压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉后低血压

试验通俗题目

设计一项随机、单盲、对照的单中心临床试验设计，比较下腔静脉塌陷指数指导补液与常规补液对老年患者全身麻醉诱导后血压的影响

试验专业题目

下腔静脉塌陷指数指导补液与常规补液对老年患者全身麻醉诱导后血压的影响

申办单位信息
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510280

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临床试验信息
试验目的

比较老年患者全身麻醉诱导后快速补液组与对照组低血压的发生率及诱导后血压变化情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究设计者采用随机数列法，将44名患者按1：1分成快速补液组与对照组

盲法

在此项研究中，患者、麻醉医师、术后负责信息收集和随访的研究者不知道试验分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄60岁及以上； 2、ASA I-III级； 3、拟在全身麻醉下行非心脏手术； 4、术前30分钟下腔静脉塌陷指数>=43%的患者。；

排除标准

1.存在心、脑、肺、肝、肾等重要器官功能不全的患者; 2.严重外周血管疾病、门脉高压、服用血管紧张素－转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的高血压； 3.困难气道患者； 4.不能耐受补液治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

510280

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