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【ChiCTR2500099263】儿童一线抗结核药物的药物浓度干血斑纸片法检测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099263

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童结核病

试验通俗题目

儿童一线抗结核药物的药物浓度干血斑纸片法检测研究

试验专业题目

儿童一线抗结核药物的药物浓度干血斑纸片法检测研究

申办单位信息
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640041

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临床试验信息
试验目的

在我院开展的结核病儿童的一线抗结核治疗药物浓度检测项目基础上，进行同一时间点干血斑纸片法检测研究，便于今后临床广泛开展儿童抗结核治疗一线药物的治疗性药物监测（TDM）。防止因患者个体药物代谢差异产生继发性的耐药和严重药物不良反应

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

根据年龄进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目：小儿感染科《儿童传染病管理路径为核心的互联网医疗平台建设》

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-11-13

是否属于一致性

/

入选标准

1 符合儿童结核病诊断标准； 2 使用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇抗结核治疗儿童； 3 口服给药； 4 18 岁以下；⑤无其他严重基础疾病；

排除标准

1 静脉给药； 2 已知异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇或其辅料过敏； 3 肝功能不全或肝脏疾病（指用药前）、有严重消化道反应的患者； 4 用药依从性差的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

640041

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