【ChiCTR2400093724】艾司氯胺酮复合罗哌卡因椎旁阻滞对胸腔镜术后疼痛敏化和慢性疼痛的影响——一项随机临床对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093724

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

靶点

适应症

术后疼痛敏化和慢性疼痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合罗哌卡因椎旁阻滞对胸腔镜术后疼痛敏化和慢性疼痛的影响——一项随机临床对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮复合罗哌卡因椎旁阻滞对胸腔镜术后疼痛敏化和慢性疼痛的影响——一项随机临床对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟以艾司氯胺酮为佐剂复合罗哌卡因椎旁神经阻滞，与常规单用罗哌卡因椎旁阻滞对成人胸腔镜手术患者术后疼痛敏化防治的临床效果进行比较，为围术期预防和治疗术后疼痛提供新的研究思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

团队成员通过计算机生成随机数字表见患者分配到干预组和对照组

盲法

术前由一位麻醉医生根据分组情况抽取药物，并标记为试验药物，此麻醉医生不参与后续的数据收集。另一位提供麻醉的麻醉医生、患者、手术医生、麻醉苏醒室护士以及病区护士均对病人分组不知情。数据将由接受过试验或临床培训的人员收集并进行记录。

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院研究生基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.18岁＜＝年龄＜＝65岁，性别不限；ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；18kg/m^2＜BMI＜＝30 kg/m^2 ； 2.患者均为胸腔镜下手术患者；若为肺癌患者，则均是原发单侧无转移择期初次胸腔镜手术，且无放疗或化疗史； 3.患者及其家属对本试验知情同意并签字。；

排除标准

1.术前不愿意签署知情同意术、拒绝配合的患者；2.伴有严重心肺等重要器官功能不全患者；伴有哮喘、活动性消化道溃疡或出血病史；3.合并风湿免疫系统性疾病等并且需要使用外源性激素维持患者；4.凝血功能异常未纠正的患者；5.与本研究麻醉及相关药物（艾司氯胺酮、罗哌卡因、丙泊酚、阿托品等药物）及有过敏史或易过敏体质患者；6.长期或近期内有酒精、毒麻药品滥用史或中枢神经系统抑制剂服用病史患者；7.有神经、精神疾病或智力障碍不能学习并理解NRS评分标准或不能正确描述自身感受的患者，以及拒绝配合的患者；8.术后患者拒绝配合本次临床研究或进行NRS评分法。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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