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【ChiCTR2500098289】PAMG-1试纸预测早产

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

PAMG-1试纸预测早产

试验专业题目

胎盘-α-1 微球蛋白联合宫颈长度预测双胎妊娠自发性早产

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索胎盘-α-1 微球蛋白联合宫颈长度预测双胎妊娠自发性早产的可行性，以对双胎早产进行更加精准的预测及预防，改善围生期结局，同时减少对先兆早产患者的过度治疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）有行为能力的成年女性（>=18 岁）；2）签署知情同意书；3）20+0 周至33+6 周的双胎妊娠；4）有先兆早产的临床表现：一小时 4 次及以上宫缩；下腹痛或腹部发紧、腰酸等症状；阴道检查发现宫口扩张或颈管消退；超声检查宫颈管长度小于 25mm（24周前）；5）胎膜完整。；

排除标准

1）宫颈锥切或环切手术史；2）子宫畸形；3）胎膜破裂；4）绒毛膜羊膜炎；5）宫颈环扎术后；6）可能导致早产的产科并发症；7）前置胎盘；8）阴道检查宫口扩张大于 3cm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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