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【ChiCTR2300078386】探究艾司氯胺酮对妇科手术术后阿片类药物用量影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078386

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术患者

试验通俗题目

探究艾司氯胺酮对妇科手术术后阿片类药物用量影响

试验专业题目

探究艾司氯胺酮对妇科手术术后阿片类药物用量影响

申办单位信息
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289106

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临床试验信息
试验目的

探究艾司氯胺酮对妇科手术术后阿片类药物 用量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机使用计算机生成的随计划表，将患者按1：1的比例分为艾司氯胺酮实验组和空白对照组

盲法

双盲法

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-07

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA1-2 级（2）年龄 18-65 岁（3）在盛京医院进行择期妇科手术（4）BMI ：18-30 。；

排除标准

（1）拒绝参加试验或使用静脉止疼泵 （2）多发原发恶性肿瘤（3）高血压三级及以上 （4）目前和长期应用阿片类药物、精神药物、激素或非甾体抗炎药 （5）有慢性疼痛、癫痫、精神分裂、痴呆病史 （6）无法使用患者自控的静脉镇痛泵 （7）术前存在睡眠障碍或认知障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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