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【ChiCTR2100046732】请联系我们上传伦理审批文件 组织工程真皮结合自体表皮治疗功能部位创面的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046732

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能部位创面

试验通俗题目

请联系我们上传伦理审批文件 组织工程真皮结合自体表皮治疗功能部位创面的临床研究

试验专业题目

组织工程真皮结合自体表皮治疗功能部位创面的临床研究

申办单位信息
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225009

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临床试验信息
试验目的

探讨功能部位创面修复中利用组织工程真皮联合刃厚表皮移植取代自体中厚皮移植的可行性及有效性，为临床功能部位创面患者修复提供可靠的皮肤移植来源。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-31

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、各类原因导致的关节部位创面； 2、伤口深度≤2.5cm； 3、创面介于1cm^2-700cm^2； 4、患者知情同意，并愿意参与完成研究所需的所有程序和后续评估。；

排除标准

1、创面合并骨髓炎、肿瘤及结核等病变者； 2、基础疾病较重，全身情况差，不能耐受手术； 3、年龄≥85岁； 4、重度吸烟患者； 5、创面存在活动性感染； 6、糖尿病患者； 7、长期使用糖皮质激素； 8、不愿配合治疗或中途自动出院者，未完成治疗者，随访资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225009

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