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【ChiCTR2400093525】一种新型防舌后坠鼻导管（NaPS flex）与传统鼻氧管在肥胖患者胃肠镜镇静期间的比较：一项前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093525

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

一种新型防舌后坠鼻导管（NaPS flex）与传统鼻氧管在肥胖患者胃肠镜镇静期间的比较：一项前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

一种新型防舌后坠鼻导管（NaPS flex）与传统鼻氧管在肥胖患者胃肠镜镇静期间的比较：一项前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

确定在内镜镇静期间插入新型防舌后坠鼻导管（NaPS flex）的安全性和有效性，为肥胖患者提供气道保护。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机数字表 （ www.randomizer.org ） ，1-10中随机生成数字，抽到奇数分到传统鼻氧管组（C组），抽到偶数分到NaPS flex组（N组），每组人数相等。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA分级I-III（2）体重指数(BMI)≥30kg/m2（3）年龄≥18岁（4）计划行无痛内窥镜检查（5）签署知情同意书；

排除标准

（1）术前未禁食禁饮（2）2周内上呼吸道感染（3）怀孕（4）鼻畸形、颅脑外伤（5）急诊手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第二人民医院

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研究负责人邮编

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