ChiCTR2100049483
尚未开始
/
/
利妥昔单抗注射液+奥布替尼
2021-08-02
/
/
初诊原发中枢大B细胞淋巴瘤
以利妥昔单抗联合奥布替尼为基础的联合方案治疗初诊原发中枢大B细胞淋巴瘤的前瞻性单臂II期临床研究
以利妥昔单抗联合奥布替尼为基础的联合方案治疗初诊原发中枢大B细胞淋巴瘤的前瞻性单臂II期临床研究
210029
主要目的：探究以利妥昔单抗联合奥布替尼为基础的联合方案治疗初诊原发中枢大B细胞淋巴瘤的疗效及安全性。
单臂
Ⅱ期
无
N/A
深圳微芯生物科技股份有限公司资助
/
20
/
2021-08-01
2024-08-01
/
1.经组织病理学确认的初诊原发中枢大B细胞淋巴瘤； 2.至少存在一处影像学可测量病灶（由 NHL Lugano分期定义）； 3.美国东部肿瘤协作组体力状态评分为0-4； 4.签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序； 5.年龄≥18周岁； 6.预期生存时间≥12周； 7.育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者，需在整个治疗期及最后一次治疗后90天内采取有效的避孕措施； 8.具有充分的器官和骨髓功能，定义如下： （1）血常规：绝对中性粒细胞计数≥1.0x10^9/L，血小板计数≥ 50x10^9/L，血红蛋白≥7.0 g/dL； （2）肝功能：血清总胆红素≤2x正常上限，丙氨酸氨基转移酶≤3x正常上限，天门冬氨酸氨基转移酶≤3x正常上限； （3）肾功能：血清肌酐≤2x正常上限。；
请登录查看1.妊娠或哺乳期患者。 2.患者对研究方案中涉及到的任何药物存在禁忌。 3.患者同时参与另一项干预性临床研究。 4.在首剂研究治疗前2周内接受过重大的外科手术或者存在未愈合的伤口、溃疡或骨折。 5.在首剂研究治疗前4周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗。 6.未控制的并发性疾病包括但不限于： （1）HIV感染者； （2）活动性肺结核； （3）急性或慢性活动性肝炎； （4）症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级III-IV级）或症状性或控制不佳的心律失常； （5）在入组前3个月内发生过任何血栓栓塞事件； （6）在入组前3个月内发生任何危及生命的出血事件； （7）可能会导致以下结果的其它急性或慢性疾病、精神疾病或实验室检测值异常：增加研究参与或研究药物给药的相关风险，或者干扰研究结果的解读，而且根据研究者的判断将患者列为不符合参加本研究的资格。 7.不能理解或遵从研究方案。；
请登录查看江苏省人民医院
210029
江苏省人民医院的其他临床试验
- 评估SHR-3167注射液和甘精胰岛素在非胰岛素降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性
- 连续无创血流动力学监测对高龄合并心脑血管疾病患者无痛内镜诊疗安全性及复苏质量的影响
- 比较精准多模式镇痛与传统多模式镇痛对全膝关节置换术后疼痛和恢复效果的研究
- 决策冲突视角下糖尿病患者饮食行为干预方案的构建及初步应用
- 用 AI 预测肾移植术后感染
- HRS-8046在实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- 戊二酸利那拉生酯胶囊-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌感染的有效性和安全性:一项前瞻性、随机、开放标签的探索性真实世界研究
- 医疗非理性投诉对医生防御性医疗行为影响的问卷研究
- 老年CRC-CGA预后分层模型研究
- PPG治疗初治早期结外NK/T淋巴瘤：一项前瞻性、单臂、II期研究
- 粪钙卫蛋白在乌司奴单抗治疗克罗恩病疗效预测中作用的研究
- 克罗恩病患者内镜下活动度模型的构建与验证
- 经皮耳迷走神经刺激改善腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的随机对照研究
- 基于多类别基线指标联合预测新辅助治疗患者pCR及长期预后的回顾性分析
- 术后复发及肿瘤微环境研究
- 短程脊髓电刺激治疗中枢神经系统损伤后持续呼吸功能不全疗效与安全性的观察性队列研究
- 阿得贝利单抗围手术期治疗II-IIIb期可切除NSCLC的前瞻性、多中心、非干预性的真实世界研究
- 经皮电刺激用于便秘患者肠道准备：一项多中心、双盲、随机对照试验
- 基于超声图像的深度学习模型鉴别眼眶肿物的多中心研究
- 艾曲莫德治疗老年中重度溃疡性结肠炎患者疗效及安全性的前瞻性研究
江苏省人民医院的其他临床试验
- 连续无创血流动力学监测对高龄合并心脑血管疾病患者无痛内镜诊疗安全性及复苏质量的影响
- 比较精准多模式镇痛与传统多模式镇痛对全膝关节置换术后疼痛和恢复效果的研究
- 决策冲突视角下糖尿病患者饮食行为干预方案的构建及初步应用
- 用 AI 预测肾移植术后感染
- 戊二酸利那拉生酯胶囊-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌感染的有效性和安全性:一项前瞻性、随机、开放标签的探索性真实世界研究
- 医疗非理性投诉对医生防御性医疗行为影响的问卷研究
- PPG治疗初治早期结外NK/T淋巴瘤：一项前瞻性、单臂、II期研究
- 粪钙卫蛋白在乌司奴单抗治疗克罗恩病疗效预测中作用的研究
- 克罗恩病患者内镜下活动度模型的构建与验证
- 经皮耳迷走神经刺激改善腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的随机对照研究
- 基于多类别基线指标联合预测新辅助治疗患者pCR及长期预后的回顾性分析
- 术后复发及肿瘤微环境研究
- 短程脊髓电刺激治疗中枢神经系统损伤后持续呼吸功能不全疗效与安全性的观察性队列研究
- 阿得贝利单抗围手术期治疗II-IIIb期可切除NSCLC的前瞻性、多中心、非干预性的真实世界研究
- 经皮电刺激用于便秘患者肠道准备：一项多中心、双盲、随机对照试验
- 基于超声图像的深度学习模型鉴别眼眶肿物的多中心研究
- 艾曲莫德治疗老年中重度溃疡性结肠炎患者疗效及安全性的前瞻性研究
- 接受系统性治疗的晚期肝细胞癌患者的纵向肝脏储备功能与疾病进展前凝血动力学：一项回顾性真实世界队列研究
- 耳穴贴压治疗对大学生焦虑情绪的影响
- UABS入路腔镜下甲状腺癌颈侧区淋巴结清扫的前瞻性随机对照研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
江苏省人民医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04