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【ChiCTR2400091525】注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂治疗时间窗内急性期缺血性卒中患者的安全性及有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091525

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂治疗时间窗内急性期缺血性卒中患者的安全性及有效性临床研究

试验专业题目

注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂治疗时间窗内急性期缺血性卒中患者的安全性及有效性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价 “真实世界”中应用rhTNK-tPA治疗急性缺血性脑卒中的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

石药集团恩必普药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁，性别不限； （2）发病前mRS 0-1分； （3）符合中国缺血性卒中诊治指南临床溶栓指征，应用TNK溶栓治疗的AIS（发病<4.5h）患者； （4）受试者或监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）患者拒绝参加本研究，或不愿配合进行90天随访； （2）经研究者判断不适合参与本研究或参与本研究可能导致受试者面临更大的风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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