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【ChiCTR1800014414】健侧腰骶神经移位重建脑卒中、脑外伤(中枢性)偏瘫下肢运动功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中及脑外伤后下肢肢体偏瘫

试验通俗题目

健侧腰骶神经移位重建脑卒中、脑外伤(中枢性)偏瘫下肢运动功能的临床研究

试验专业题目

健侧腰骶神经移位重建脑卒中、脑外伤(中枢性)偏瘫下肢运动功能的临床研究

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临床试验信息
试验目的

利用健侧腰骶神经根移位与患侧腰骶神经根吻合重建偏瘫患者肢体运动功能，同时切断痉挛肢体的低级神经反射环路，达到松弛痉挛性瘫痪肢体的目的。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

由主治医生详细告知患者病情，由患者决定保守治疗或者手术治疗，如选择手术治疗，告知患者具体术式方案及利弊，由患者选择何种术式，并签署知情同意

盲法

/

试验项目经费来源

上海长征医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

脑卒中、脑外伤、脑瘫患者 ①年龄45～65岁，发病时间≥6个月，可站立、辅助下步行； ②单侧肢体偏瘫； ③无严重的认知障碍，无感觉性失语，能够理解基本指令。 ④本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

①伴小脑疾病； ②伴其他严重影响下肢感觉、运动的疾病，如下肢外伤、风湿性关节炎； ③伴其他严重心、脑、肾疾病； ④不配合本治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长征医院

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研究负责人邮编

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