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【ChiCTR1900025705】术前应用布托啡诺对患者麻醉相关并发症的影响的随机、双盲临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025705

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺

首次公示信息日的期

2019-09-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

麻醉相关并发症

试验通俗题目

术前应用布托啡诺对患者麻醉相关并发症的影响的随机、双盲临床研究

试验专业题目

术前应用布托啡诺对患者麻醉相关并发症的影响的随机、双盲临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察术前应用酒石酸布托啡诺对患者围术期麻醉相关并发症的影响，为麻醉预防镇痛管理提供医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

双盲

试验项目经费来源

横向课题基金

试验范围

/

目标入组人数

253

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-30

试验终止时间

2020-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄30-75周岁，性别不限； 2) 18kg/m2 ≤BMI ≤28kg/m2； 3) ASA评分为Ⅰ级-Ⅱ级； 4) 拟接受普外科或胸外科全麻手术； 5) 清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1) 孕妇或哺乳期妇女； 2) 对布托啡诺等阿片类药物过敏； 3) 阿片依赖或阿片耐受； 4) 术前认知功能障碍； 5) 肝肾功能异常； 6) 电解质异常； 7) 研究者认为不宜参加此临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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