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【ChiCTR2200061434】请上传伦理审查文件；测量指标英文请填写全称。 针刺配合不同运动疗法对腰椎间盘突出症患者的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

请上传伦理审查文件；测量指标英文请填写全称。 针刺配合不同运动疗法对腰椎间盘突出症患者的临床疗效研究

试验专业题目

基于影像学评价针刺配合不同运动疗法对腰椎间盘突出症患者的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于影像学分析不同运动疗法分别干预腰椎间盘突出症患者对椎间盘突出形态学的影响，并对比临床评估量表分析不同运动疗法的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

依据研究对象纳入顺序进行编号，用SPSS产生随机数字，再随机入组，以1：1：1的比例分为：仅针刺（A组）、针刺＋八段操（B组）、针刺＋腰椎功能训练组（C组）三组

盲法

/

试验项目经费来源

合江县人民医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20岁～60岁之间； 2.影像学符合腰椎间盘突出症中西医诊断标准，临床表现为单侧腰及下肢反射痛和（或）麻木患者； 3.无颈椎 、腰椎疾病（如滑脱、结核、肿瘤、骨折等）患者； 4.腰椎功能锻炼时患者无明显变直、反弓等腰曲改变； 5.无癌症、脑卒中、感染、精神病等其他系统严重疾病病史； 6.非孕妇、非哺乳期妇女； 7.所有患者在研究期间均能从事工作、自愿参与并签署知情同意书，能积极配合治疗，并按时回访。；

排除标准

1.不愿意接受保守治疗或依从性较差的腰椎间盘突出症患者； 2.出线马尾神经压迫、腰椎管狭窄等需考虑手术患者； 3.近2周使用药物或其他相关治疗方案患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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