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首页 临床进展 延迟缝扎DVC联合前方括约肌重建技术用于机器人辅助下的前列腺根治手术：一项单中心随机、非盲法、对照临床研究

【ChiCTR2500104873】延迟缝扎DVC联合前方括约肌重建技术用于机器人辅助下的前列腺根治手术：一项单中心随机、非盲法、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

延迟缝扎DVC联合前方括约肌重建技术用于机器人辅助下的前列腺根治手术：一项单中心随机、非盲法、对照临床研究

试验专业题目

延迟缝扎DVC联合前方括约肌重建技术用于机器人辅助下的前列腺根治手术：一项单中心随机、非盲法、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.提出一种延迟结扎DVC（Delayed Ligature of the DVC, D-DVC）联合前方括约肌重建的手术技术，通过比较应用D-DVC联合前方括约肌重建技术的RARP与常规RARP的手术病理资料与肿瘤学结果，评估联合手术技术的用于RARP的安全性。 2.比较联合手术技术的RARP与常规RARP的尿控功能恢复情况，评估联合手术技术的用于RARP的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法入组患者，具体方法为：采用Stata创建随机化序列，一名独立的临床医师根据电脑生成的随机列表分配患者至研究组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18~80岁 2) 经临床诊断为前列腺癌，且肿瘤分期cT1~3a 3) 预计接受RARP手术 4) 未使用新型内分泌治疗 5) 无前列腺手术史 6) 无尿失禁病史；

排除标准

1) 有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术； 2) 妊娠或哺乳； 3) 有癫痫或精神病史； 4) 严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者； 5) 无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划； 6) 研究者认为不适宜参加本研究者； 7) 接受二次及以上手术者； 8) 不能参与术后常规康复训练者。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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