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【ChiCTR2000029669】腔内冷冻消融联合辅助免疫治疗治疗上尿路泌尿上皮癌的安全性和疗效的探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路泌尿上皮癌

试验通俗题目

腔内冷冻消融联合辅助免疫治疗治疗上尿路泌尿上皮癌的安全性和疗效的探索研究

试验专业题目

腔内冷冻消融联合辅助免疫治疗治疗上尿路泌尿上皮癌的安全性和疗效的探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价在上尿路泌尿上皮癌患者中，采用输尿管镜/经皮肾镜下冷冻消融联合辅助免疫治疗和/或化疗对比常规手术联合辅助免疫治疗和/或治疗的安全性及临床效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验为非随机对照试验。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床研究培育项目 (SHDC12017X10)

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18至85岁，性别不限； （2) 临床及影像学高度怀疑或病理诊断为上尿路泌尿上皮癌； （3) 单侧上尿路泌尿上皮癌病灶数量不超过2处； （4）单个肿瘤直径不超过3cm； （5) 患者理解并自愿签署书面知情同意书； （6）患者愿意按计划进行随访、治疗、检查等研究程序。；

排除标准

（1）伴有无法控制的活动性感染； （2）严重凝血功能障碍者； （3）患有严重的心、脑、肺、肝、肾等疾病，无法耐受手术； （4）患有其他恶性肿瘤者； （5）有肿瘤远处转移或盆腔淋巴结肿大者（N1/N2/M1）； （6）妊娠或哺乳期妇女； （7）有全身化疗及放疗禁忌证者； （8）参与其他临床试验，且尚未完成其首要终点或干预手段与本研究有冲突者； （9）研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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