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【ChiCTR2200058275】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 牙周软组织数字化智能评价系统建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 牙周软组织数字化智能评价系统建立

试验专业题目

牙周软组织数字化智能评价系统建立

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临床试验信息
试验目的

1.针对现有临床对牙周软组织评价方法效率低下的临床问题，利用彩色口内扫描仪、CBCT设备及三维逆向处理软件建立牙周软组织的全数字化评价流程； 2.突破牙龈软组织智能分析和三维形态自动评价的关键技术问题，基于图像分割和卷积神经网络等人工智能开发智能评估系统，实现牙齿、牙龈组织的自动分割及牙龈软组织评价的智能化； 3.利用卷积神经网络等实现牙龈软组织数字化评价流程的自动化和智能化，为牙龈软组织定量评价提供支撑。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.牙周健康受试者： （1）年龄至少 18 周岁； （2）牙龈无红肿，出血指数 BI≤1； （3）全口探诊深度 PD≤3mm； （4）牙齿排列整齐不妨碍扫描时邻面扫描； （5）可配合完成口内扫描过程； （6）口腔卫生状况良好，牙石指数 CI=0。 2.牙周炎患者纳入标准： （1）年龄至少18周岁； （2）诊断为慢性牙周炎； （3）牙齿排列整齐不妨碍扫描时邻面扫描； （4）可配合完成口内扫描过程。；

排除标准

1.牙面及牙龈有明显色素沉着； 2.上唇系带附丽过低； 3.正畸治疗中； 4.颞下颌关节疾病； 5.严重的系统性疾病精神疾病或帕金森患者生活不能自理者； 6.开口度异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

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