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【ChiCTR-DCD-15006532】荧光示踪技术在早期乳腺癌前哨淋巴结活检术中的应用及相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15006532

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

荧光示踪技术在早期乳腺癌前哨淋巴结活检术中的应用及相关研究

试验专业题目

荧光示踪技术在早期乳腺癌前哨淋巴结活检术中的应用及相关研究

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830011

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临床试验信息
试验目的

（1）明确吲哚菁绿荧光示踪法SLNB的检出率及假阴性率。 （2）分析得出前哨淋巴结假阴性的影响因素。 （3）明确患者肿块大小、示踪剂注射部位、患者年龄、病灶部位等因素对荧光示踪法SLNB有无影响。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

主刀医生向患者交代前哨淋巴结活检术相关注意事项，告知前哨淋巴结示踪方法，根据患者的意愿及前哨淋巴结是否转移决定是否清扫腋窝淋巴结，从而分成两个对照组

盲法

/

试验项目经费来源

新疆医科大学创新基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)临床分期T1-2N0M0的早期乳腺癌,即肿块直径不超过5cm，腋窝淋巴结触诊阴性，无远处转移。 2）新辅助化疗后临床分期达到T1-2N0M0的患者。 3)病灶为单发，尤其是拟行保留乳房手术者。；

排除标准

1)既往进行过腋窝淋巴结手术的患者 2）对示踪剂过敏的患者 3）多个病灶的患者 4）腋窝进行过放疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

830011

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