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【ChiCTR2500112681】中国式预制菜对人类代谢影响的随机交叉干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

饮食相关代谢异常

试验通俗题目

中国式预制菜对人类代谢影响的随机交叉干预研究

试验专业题目

中国式预制菜对人类代谢影响的随机交叉干预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机交叉饮食干预，比较中国式预制菜与新鲜全食物饮食对健康成年人血液代谢指标、肠道菌群组成及其代谢产物的影响，从而评估不同饮食加工度对人体代谢健康的短期效应。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用计算机生成的随机数字表进行分组。随机序列由与研究实施人员独立的第三方研究人员生成并保管，研究团队在受试者入组后按照序列依次分配干预顺序。

盲法

无

试验项目经费来源

预制菜由厂家直供, 自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18–35 岁，男女不限； 2.BMI 20–35 kg/m²； 3.近 3 个月体重稳定（波动＜5%）； 4.身体健康，无糖尿病、代谢综合征、消化道疾病等慢性病史； 5.近 3 个月未使用抗生素、益生菌或其他影响肠道菌群的药物； 6.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 已确诊糖尿病、脂肪肝、高血压、代谢综合征等代谢性疾病； 2. 长期服用降糖药、降脂药、激素或免疫抑制剂； 3. 妊娠期、哺乳期或计划近期怀孕的女性； 4. 食物过敏或特殊饮食限制（如素食主义、乳糖不耐受等）； 5. 无法按要求完成饮食干预或样本采集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学

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