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【ChiCTR-TRC-10001128】中西医结合方案治疗老年高血压病的规范化研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001128

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年高血压

试验通俗题目

中西医结合方案治疗老年高血压病的规范化研究

试验专业题目

中西医结合方案治疗老年高血压病的规范化研究

申办单位信息
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100091

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临床试验信息
试验目的

通过中西医结合治疗老年高血压病方案的规范化研究,客观评价该方案在提高综合降压疗效、改善患者肾损害、生活质量及中医症状等方面的疗效和优势,为临床治疗老年高血压病的规范化中西结合方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技支撑计划中医治疗常见病研究

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-06-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合原发性高血压西医诊断标准(1级和2级)及中医辨证分型(痰瘀阻络型、阴虚阳亢型和肾虚型)标准(2)初诊病人或近2周内未服用降压药的病人,一周内非同日三次测压,血压达到140mmHg≤收缩压<180或(和)90mmHg≤舒张压<110mmHg(3)已经服用降压西药者,用量和品种稳定2周以上的,血压仍符合140mmHg≤收缩压<180或(和)90mmHg≤舒张压<110mmHg(4)30mg/L≤尿微量白蛋白<300mg/L,或β2-微球蛋白(β2-MG)>0.3mg/L。(5)年龄在60~79岁之间(6)知情同意并签署知情同意书者;

排除标准

(1)继发性高血压(2)3级高血压(3)过敏体质或对多种药物过敏者(4)合并以下脏器损害的临床表现,如: 心:不稳定性心绞痛、心力衰竭(III级以上)、心瓣膜病、心肌病等; 脑:高血压脑病; 眼底:视网膜出血、渗出物伴或不伴视乳头水肿; 肾:血肌酐大于177mmol/L、尿蛋白定量≥300mg/24h、肾功能衰竭; 血管:动脉夹层、动脉闭塞性疾病;(5)近1年内有心肌梗死、脑卒中病史,肝、肾、造血系统等其他严重原发疾病、精神病患者(6)顽固性高血压,既往三种西药联合(ACEI、钙离子拮抗剂、利尿剂联合)效果仍不佳者(7)既往有高尿酸血症及痛风病史的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

100091

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