CTR20190606
已完成
KY-0467颗粒
化学药
KY-0467颗粒
2019-12-03
企业选择不公示
/
儿童手足口病
评价KY0467颗粒的安全性、耐受性 I 期临床研究
评价在中国健康受试者体内给予KY0467颗粒的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
222047
主要目的： 评估健康成人空腹条件下单次/多次口服KY0467颗粒的安全性和耐受性。 次要目的： 评估健康成人空腹条件下单次/多次口服KY0467颗粒的药代动力学特征。 评估进食对健康成人单次口服KY0467颗粒药代动力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 114 ；
国内: 104 ；
2020-01-03
2021-05-23
否
1.筛选时健康受试者年龄在18–45岁（含两端界值），性别不限；
请登录查看1.妊娠（或血妊娠试验阳性）、哺乳期妇女；
2.既往或目前在临床上有明显的心血管、呼吸、消化、内分泌、代谢、神经、皮肤、眼科、感染性以及精神性疾病或异常；
3.在服用试验药物前4周内服用了任何药物，包括非处方药和草药（维生素除外）；
请登录查看北京医院
100035
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