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【ChiCTR1800016701】斜侧方腰椎椎间融合术及导航下经皮内固定术治疗腰椎退变性疾病

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退变性滑脱、腰椎退变性侧弯、腰椎管狭窄症

试验通俗题目

斜侧方腰椎椎间融合术及导航下经皮内固定术治疗腰椎退变性疾病

试验专业题目

斜侧方腰椎椎间融合术(OLIF)及导航引导下经皮内固定术与开放手术治疗腰椎退变性滑脱、退变性侧弯及腰椎管狭窄症的疗效对比研究

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临床试验信息
试验目的

对比分析斜侧方腰椎椎间融合术（OLIF）、导航引导下经皮内固定术与开放手术治疗腰椎退变性滑脱、退变性侧弯及腰椎管狭窄症的疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、30-70岁的患者，无性别限制，愿意签署知情同意书; 2、诊断为退变性滑脱(I-II°)、退变性侧弯、腰椎管狭窄症的患者;3、有腰痛、下肢放射痛、麻木、间歇性跛行症状，保守治疗3个月无效或逐渐增加；

排除标准

1、有腰椎外伤及手术史者;2、合并脊柱肿瘤、感染及胸腰段脊髓神经压迫者;3、合并髓核脱出及游离髓核患者;4、身体状况差，不能耐受手术者;5、患者认知功能障碍不能给予充分知情同意者;6、近1个月内参加其它临床试验的患者;7、活动性肺结核、巨细胞病毒、严重真菌感染或HIV感染及患有肿瘤患者；；

研究者信息
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试验机构

上海长征医院

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