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【ChiCTR2300074974】抗菌光动力疗法作为牙周基础治疗辅助疗法的临床疗效及对口腔龈下菌斑微生物组成的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074974

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

抗菌光动力疗法作为牙周基础治疗辅助疗法的临床疗效及对口腔龈下菌斑微生物组成的影响

试验专业题目

抗菌光动力疗法作为牙周基础治疗辅助疗法的临床疗效及对口腔龈下菌斑微生物组成的影响

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临床试验信息
试验目的

评估单次或多次光动力疗法辅助SRP治疗牙周炎的临床疗效以及对口腔龈下菌斑微生物组成的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Excel随机将患者口内的四个区分成对照组、sPDT组和rPDT组。

盲法

随机、对照、双盲裂口临床试验。

试验项目经费来源

国自然科学基金（编号：82170970）；广州市卫生健康科技一般引导项目（编号：20221A011101）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18至65岁（含18和65岁）的男性或女性患者； 2. 全口最少四颗牙PD≥5mm，BOP阳性，CAL≥4mm ； 3. 因牙周炎缺失牙≤四颗。；

排除标准

1. 三个月内使用抗生素治疗或者接受过牙周治疗； 2. 吸烟史或长期饮酒； 3. 孕期、哺乳期或者备孕期妇女； 4. 全身系统疾病影响牙周愈合者； 5. 身体或精神缺陷影响进行口腔卫生护理； 6. 有亚甲基蓝过敏史或者光过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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