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【ChiCTR2200057054】HIFU肝脏肿瘤消融术中Valsalva操作对脑功能的影响及对策研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057054

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝肿瘤

试验通俗题目

HIFU肝脏肿瘤消融术中Valsalva操作对脑功能的影响及对策研究

试验专业题目

HIFU肝脏肿瘤消融术中Valsalva操作对脑功能的影响及对策研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨HIFU术中长时间Valsalva操作的可行性； 2. 通过脑电图及脑氧监测建立一种可早期评估HIFU手术患者脑功能改变以及防止术后认知功能障碍的方法； 3. 建立完善HIFU肝肿瘤消融术VM应用实践指南。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-07

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且≤80岁的病人； 2. 接受HIFU消融治疗并且需要行Valsalva操作的HIFU肿瘤病人； 3. ASA分级为I-III级的病人； 4. 同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 肝肾功能不全、脑卒中、脑出血、传染性疾病、免疫系统疾病的患者； 2. 术前存在谵妄、认知功能障碍等精神疾病的患者； 3. 严重心理疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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