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首页 临床进展 构建食管鳞状上皮低级别瘤变内镜下治疗后病理升级的预测模型

【ChiCTR2100053147】构建食管鳞状上皮低级别瘤变内镜下治疗后病理升级的预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053147

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞状上皮低级别上皮内瘤变

试验通俗题目

构建食管鳞状上皮低级别瘤变内镜下治疗后病理升级的预测模型

试验专业题目

构建食管鳞状上皮低级别瘤变内镜下治疗后病理升级的预测模型

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临床试验信息
试验目的

关于食管鳞状上皮低级别上皮内瘤变是否需要积极内镜下干预治疗目前尚存在争议，目前多数亚洲指南推荐患者进行内镜随访监测。然而，通过内镜活检病理提示的食管低瘤患者可能存在内镜下治疗后完整标本病理升级的可能，因此本研究的目的是通过构建预测模型预测食管鳞状上皮低级别瘤变内镜下治疗后病理升级的风险，由此识别病理升级的高危人群，做预防性内镜下切除，以减少食管高级别瘤变以及早期食管鳞癌的发生。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性队列研究，故没有产生随机序列。

盲法

N/A

试验项目经费来源

本研究经费由两个国家自然项目支持(No. 81072032 and No. 81470830)

试验范围

/

目标入组人数

200;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2015-2021年期间所有活检病理提示食管鳞状上皮低级别上皮内瘤变且接受内镜粘膜下剥离术的患者； 2.有完整术前活检病理切片以及内镜治疗后完整切除病理标本的病理结果； 3.有完整术前白光内镜，色素放大内镜及超声内镜治疗。；

排除标准

1.所有食管非鳞状细胞上皮内瘤变（包括Barrett食管等）； 2.既往有其他胃肠道肿瘤或手术史，或接受过抗肿瘤治疗史的患者； 3.年龄小于18岁的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

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研究负责人邮编

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