ChiCTR2100046544
正在进行
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2021-05-21
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晚期实体肿瘤
嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞（CAR-T）注射液用于晚期实体肿瘤的临床研究
嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞（CAR-T）注射液用于晚期实体肿瘤的临床研究
评估 CAR-T 细胞用于晚期实体肿瘤临床治疗的安全性和有效性。
单臂
探索性研究/预试验
单臂、开放、非随机研究
N/A
自筹
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60
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2021-05-24
2023-05-23
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1.年龄在18-70岁、性别不限； 2.组织学或病理学诊断为晚期卵巢癌、胰腺癌或恶性间皮瘤； 3.接受化疗或靶向药物等二线以上治疗后复发； 4.肿瘤组织免疫组化结果为MSLN抗原表达阳性，且抗原表达率≥15%。 5.根据RECIST 1.1标准，患者至少有1个可评价肿瘤病灶，并且在基线时可以准确测量； 6.ECOG评分0-2分，预期生存期大于12周； 7.具备静脉采血或单采血的静脉通路； 8.患者本人自愿参加并书面签署知情同意书。；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性； 2.采血期前3天内使用化疗或放疗者； 3.采血期前5天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使 用吸入类固醇的除外）； 4.采血期前5天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者； 5.使用过任何基因、细胞治疗产品者； 6.癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者； 7.活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原HBsAg或乙肝核心抗体HBcAb阳性且外周血HBV DNA滴度检测高于检测上限的受试者；丙型肝炎病HCV抗体阳性且外周血HCV RNA阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者； 8.既往5年罹患其他肿瘤者； 9.严重胸、腹水患者； 10.在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染； 11.研究开始前两周内，进行过其他抗肿瘤治疗（预处理化疗除外）； 12.研究者评估认为患者不能或不愿意依从研究方案的要求。；
请登录查看江苏省人民医院
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