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【CTR20132063】聚普瑞锌颗粒治疗胃溃疡的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20132063

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

聚普瑞锌颗粒

药物类型

化药

规范名称

聚普瑞锌颗粒

首次公示信息日的期

2014-03-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

胃溃疡

试验通俗题目

聚普瑞锌颗粒治疗胃溃疡的安全性和有效性

试验专业题目

聚普瑞锌颗粒治疗胃溃疡的随机双盲、双模拟、阳性药对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

030600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价聚普瑞锌颗粒治疗胃溃疡的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.用药前1周内经内镜证实的活动性胃溃疡的病人；溃疡数量《2个；溃疡大小《2cm；2.一周内未使用过胃粘膜保护剂、H2受体拮抗剂、抗胆碱药、解痉药、非甾体类抗炎药、质子泵抑制剂及生长抑素及其它影响胃肠道功能的药物；3.年龄在18-70岁，男女比例不限；4.自愿参加研究，签署知情同意书；

排除标准

1.年龄在18岁以下或70岁以上者；2.孕妇、哺乳期妇女；3.食道、胃底静脉曲张者；4.伴有明显消化道出血者；5.伴有胃癌的病人；6.有特殊原因的胃或十二指肠溃疡；7.复合性溃疡；8.并发食管、幽门梗阻者；9.心、肝、肾功能不全者；10.卓-艾综合征；11.吻合口溃疡的病人；12.酗酒、有药瘾者；13.4周内参加过其他新药临床试验者；14.3个月内用过已知对某脏器有损害的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710000

联系人通讯地址
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