洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经认知功能影响的临床研究

【ChiCTR2400084746】布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经认知功能影响的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400084746

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经认知功能影响的临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经认知功能影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探索布比卡因脂质体对老年髋部骨折患者围术期神经认知功能影响

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化及分配隐藏：采用区组随机化，对每30例患者进行一次区组随机。随机数字放入不透明信封，入组患者抽取信封，分配入组。

盲法

盲法：双盲设计，由于试验药物外观差异较大，对实施术中麻醉管理的麻醉医生无法设盲，但对受试者和随访评估者进行设盲。

试验项目经费来源

2023年/安徽省卫生健康科研项目-恒瑞创新药物专项-一般/AHWJ2023BAc20089

试验范围

/

目标入组人数

137

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 髋部骨折的患者，择期行全髋关节置换术、人工股骨头置换术或者髓内钉置入术 2) 年龄≥65岁，≤90周岁，性别不限 3) BMI：18-30kg/m2 4) ASA分级II-IV级 5) 能够理解并进行NRS评分、QoR15评分和谵妄量表评分等 6) 自愿签署知情同意书，并愿意遵守研究方案要求。；

排除标准

1) 严重的心、肺、肝肾功能障碍； 2) 有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史； 3）术前简易智能精神状态检查量表（MMSE)＜21分，诊断为中重度认知障碍者； 4) 3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 5) 存在严重感染的病人； 6) 术前PaO2＜60mmHg或SpO2＜92%； 7) 过去30天之内参与了另外的药物临床研究； 8) 对试验药物过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多布比卡因脂质体临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
布比卡因脂质体的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中国科学技术大学附属第一医院的其他临床试验

更多

中国科学技术大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

布比卡因脂质体相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多