洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 芍藤颗粒治疗原发性干燥综合征临床疗效研究

【ChiCTR2400079948】芍藤颗粒治疗原发性干燥综合征临床疗效研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400079948

试验状态

尚未开始

药物名称

芍藤颗粒

药物类型

/

规范名称

芍藤颗粒

首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

芍藤颗粒治疗原发性干燥综合征临床疗效研究

试验专业题目

芍藤颗粒治疗原发性干燥综合征临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察芍藤颗粒治疗原发性干燥综合征的临床疗效和安全性，并与硫酸氢氯喹片进行比较，为原发性干燥综合征防治提供安全、高效现代化中药新药制剂。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究单位的科研管理人员应用 SAS 统计软件得出随机数字，随机抽样的初值与分段长度均记录在盲底，由研究单位科研管理部门保存，需要时可以重现。根据随机数字，制成随机分配卡，加信封密封，信封序号与卡片序号相同，送各参加人员。合格受试者进入试验时，按其进入的先后次序，拆开号码相同的信封，按信封内卡片规定的用药进行治疗。采用简单随机化方法，将受试者随机分配到治疗组和对照组。

盲法

双盲；对研究人员和受试者设盲；

试验项目经费来源

中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

同时符合以下全部条件者方可纳入： ① 符合西医诊断标准的 pSS 患者； ② 符合中医气阴两虚、瘀血阻络证候标准的 pSS 患者； ③ 年龄 18-65 岁； ④ 停用其他抗风湿药，如糖皮质激素、免疫抑制剂等至少一个月。疼痛严重者，可临时服用非甾体抗炎药，但应详细记录用药名称、用量、使用方法等； ⑤ 患者同意接受 6 个月治疗和检查者，并签署知情同意书。；

排除标准

符合下述任一条件者，应予以排除： ①继发性干燥综合征患者； ②非本病引起的严重心、肝、肾、脑等重要器官病变者； ③试验前 4 周已接受免疫抑制剂、氯喹、肾上腺皮质激素治疗的患者 ④本病合并的神经系统损害、肾小球酸中毒、间质性肺炎、肝损害、严重性损害者（如严重低钾）； ⑤孕妇或哺乳妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多芍藤颗粒临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
芍藤颗粒的相关内容
药品研发
点击展开

中国中医科学院广安门医院的其他临床试验

更多

中国中医科学院广安门医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

芍藤颗粒相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多