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【ChiCTR1900024644】中国儿童型重症肌无力临床异质性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

中国儿童型重症肌无力临床异质性研究

试验专业题目

中国儿童型重症肌无力临床异质性的机制及精准治疗方案探讨

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临床试验信息
试验目的

研究自身免疫性儿童型重症肌无力临床异质性的重要因素,探讨部分难治性患者药物抵抗的机制和解决部分患者的治疗困境，以初步建立临床-免疫学特征-治疗反应性模型，达到指导儿童型重症肌无力患儿的临床治疗决策的目的。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊重症肌无力，即根据中国重症肌无力专家共识，典型的波动性易疲劳的肌无力症状、药理学试验或电生理检查阳性； 2.发病年龄≤14岁； 3.AChR-Ab或Musk-Ab阳性； 4.签署知情同意。；

排除标准

1.合并心脏病、 肝肾功能异常、 血液系统异常、 慢性感染或合并肿瘤（不包括胸腺瘤的患者； 2.入组后非药物不良反应原因而坚持退出者（如因支付能力或转向单用中药者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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