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【ChiCTR-INC-16007897】解毒排毒补肾活血法治疗蝮蛇咬伤的临床运用及疗效机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INC-16007897

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蝮蛇咬伤

试验通俗题目

解毒排毒补肾活血法治疗蝮蛇咬伤的临床运用及疗效机制研究

试验专业题目

解毒排毒补肾活血法治疗蝮蛇咬伤的临床运用及疗效机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

传承顾氏外科学术思想与临证经验，在既往临床实践证实中医药治疗蝮蛇咬伤有显著疗效的基础上，评价解毒排毒补肾活血法中药治疗蝮蛇咬伤的临床疗效和安全性，建立规范化的方案，促进规范应用和推广，发挥中医药救治毒蛇咬伤等危急重症的特色优势，丰富和发展中医救治蛇伤的理论体系，形成中医救治毒蛇咬伤的研究与创新团队。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

中央随机：由本实验随机申请员致电临床试验中央随机系统，由临床试验中央随机系统产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划（2014年-2016年）

试验范围

/

目标入组人数

110;55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合蝮蛇咬伤的西医诊断标准者； 2.符合中医诊断标准者； 3.病程在24小时之内 4.年龄在18-65岁，男女不限； 5.知情同意，签署知情同意书,并自愿受试。；

排除标准

1.不符合诊断标准和纳入标准者; 2.合并有严重脏器功能衰竭，如心功能衰竭、肾功能衰竭、呼吸衰竭、DIC者; 3.精神病患者，肿瘤或艾滋病患者； 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.合并严重感染，病情危重者; 6.不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者； 7.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如容易造成失访的情况; 8.正在参加其他药物临床研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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研究负责人邮编

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