【ChiCTR2500097618】延长静脉注射利多卡因时间治疗腹腔镜下子宫切除术患者术后疼痛的疗效：一项双盲、随机、安慰剂对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097618

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

靶点

适应症

腹腔镜下行子宫切除术的患者

试验通俗题目

延长静脉注射利多卡因时间治疗腹腔镜下子宫切除术患者术后疼痛的疗效：一项双盲、随机、安慰剂对照试验

试验专业题目

延长静脉注射利多卡因时间治疗腹腔镜下子宫切除术患者术后疼痛的疗效：一项双盲、随机、安慰剂对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评估围术期持续静脉输注利多卡因至术后24小时对腹腔镜下行子宫切除术患者术后疼痛的疗效和安全性。次要目的：探讨延长利多卡因静脉输注时间对腹腔镜下行子宫切除术患者术后恢复、并发症发生率及患者满意度的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与研究的研究人员使用excel生成随机数列

盲法

对受试者、麻醉医生、结局评估者、数据分析者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

107

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1)年龄：18-65岁； 2)美国麻醉医师协会（ASA）分级1-3级； 3)择期行腹腔镜下子宫切除术的全麻患者； 4)受试者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1)体重小于40kg或大于100kg； 2)心律失常或收缩性心力衰竭：二、三度房室传导阻滞、EF＜50%； 3)严重肝功能障碍：AST、ALT、胆红素大于正常上限的2.5倍； 4)严重肾功能障碍：肌酐清除率小于60ml/min； 5)有其他器官转移性病变； 6)对任何一种试验药物过敏； 7)长期使用阿片类药物； 8)无法理解疼痛数字评分量表（NRS）； 9)既往有哮喘病史或术前检查提示有哮喘可能性的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东莞市人民医院

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