【ChiCTR2600127879】基于多模态数据的阈下抑郁的心理干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127879

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

靶点

适应症

阈下抑郁

试验通俗题目

基于多模态数据的阈下抑郁的心理干预研究

试验专业题目

基于多模态数据的阈下抑郁的心理干预研究

申办单位信息

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210097

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临床试验信息

试验目的

1. 探究阈下抑郁大学生在认知行为、脑结构、脑功能、磁共振波谱和神经内分泌等多模态指标上的特征。 2. 评估6周团体心理咨询后，阈下抑郁大学生心理症状、压力感、睡眠质量、情绪认知加工、神经影像学和头发神经内分泌指标的变化。 3. 比较干预组与等待对照组在前测—后测变化幅度上的差异，初步判定心理干预的有效性及其潜在神经生物学机制。 4. 探索干预反应相关的多模态指标，为后续开展机器学习预测和个体化心理干预研究提供基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完成基线后，由独立人员依据计算机软件生成的随机序列进行1:1分组

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 在校大学生，年龄≥18岁。 2. CES-D量表初筛提示存在阈下抑郁相关症状，并经研究人员一对一访谈确认适合参加本研究。 3. 视力、听力正常或矫正后正常；无色盲、色弱。 4. 右利手。 5. 无重大精神疾病史，能够理解研究内容并配合完成量表、认知任务、磁共振扫描和头发样本采集。 6. 自愿参加研究并签署书面知情同意书。 1. 在校大学生，年龄≥18岁。2. CES-D量表初筛提示存在阈下抑郁相关症状，并经研究人员一对一访谈确认适合参加本研究。3. 视力、听力正常或矫正后正常；无色盲、色弱。4. 右利手。5. 无重大精神疾病史，能够理解研究内容并配合完成量表、认知任务、磁共振扫描和头发样本采集。6. 自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 不符合磁共振参与要求，包括但不限于体内存在不适合进入磁共振环境的金属植入物、心脏起搏器、幽闭恐惧或其他MRI禁忌。 2. 色盲、色弱或无法完成视觉情绪刺激任务。 3. 有重大精神疾病史，或筛查/访谈提示当前存在明显精神病性症状、躁狂发作风险、严重自伤自杀风险等不适合参加本研究的情况。 4. 未满18岁。 5. 非右利手。 6. 近两周服用过精神类药物。 7. 正式实验当天身体状况不佳，或近三天身心状态不适合参加磁共振扫描或心理任务。 8. 无法按规定完成实验流程，或前测—后测过程中脱落，无法完整参与研究。 9. 数据不符合最低质量标准，例如量表大量缺失、认知任务无效反应比例过高、MRI数据严重头动或伪影、头发样本记录缺失且无法追溯。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京师范大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

210097

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