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【ChiCTR2000029566】一项基于虚拟现实场景唤起（VR）的经颅直流电刺激（tDCS）干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲基苯丙胺成瘾

试验通俗题目

一项基于虚拟现实场景唤起（VR）的经颅直流电刺激（tDCS）干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

试验专业题目

一项基于虚拟现实场景唤起（VR）的经颅直流电刺激（tDCS）干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

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临床试验信息
试验目的

探究VR-tDCS对冰毒成瘾的治疗效果，通过比较VR-tDCS真刺激组及VR-tDCS伪刺激组的疗效在治疗前、治疗后及治疗后二个月的临床指标、心率变异性指标、神经心理指标和副反应的差异显著性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方试验者使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市精神卫生中心研究经费和戒毒所

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2022-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

(1）年龄18-65岁； (2）有明确吸食甲基苯丙胺史，并且从被抓开始到现在的时间控制在6个月以内，最宽期限为9个月以内； (3）吸毒渴求度处于轻度渴求及其以上； (4）患者已签署知情同意书，表示他们已充分理解了本研究的相关信息，并自愿参加本研究，自愿遵守研究规定。；

排除标准

（1）神经系统疾病患者； （2）心血管疾病患者； （3）其他严重躯体疾病者； （4）精神疾病患者； （5）脑损伤史患者； （6）癫痫病史患者； （7）根据研究者判断，受试者不可信或依从性差者。；

研究者信息
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试验机构

上海市精神卫生中心

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