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【ChiCTR2000030914】基于冠状位骨性结构匹配的复位新指标在桡骨远端骨折治疗中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030914

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡骨远端骨折

试验通俗题目

基于冠状位骨性结构匹配的复位新指标在桡骨远端骨折治疗中的临床研究

试验专业题目

基于冠状位骨性结构匹配的复位新指标在桡骨远端骨折治疗中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.建立桡骨远端冠状位骨性结构匹配的新评估模式，获取正常人群冠状位骨性结构匹配的相关数据。 2.明确桡骨远端骨折冠状位骨性结构匹配与临床疗效的相关性，阐明其临床价值；明确桡骨远端内侧壁完整性在X线片评估匹配中的作用。 3.推进冠状位骨性结构匹配作为桡骨远端骨折复位新指标的建立。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康适宜技术联合开发推广应用项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65岁单侧闭合性新鲜骨折； 2）术后传统骨性复位指标满意； 3）周围软组织结构无明显损伤； 4）既往无手部外伤手术史； 5）术前基础疾病控制好； 6）单侧损伤及患者自愿。；

排除标准

1）有腕部的陈旧性骨折史、先天畸形、腕关节关节炎者； 2）合并有前臂软组织严重损伤者； 3）开放性骨折； 4）骨折前存在功能障碍者； 5）全身状况差； 6）基础疾病控制不佳； 7）病理性骨折。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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