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【ChiCTR2400084693】基于空间转录组学的肠化生—胃癌风险分层病理诊断标志物临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于空间转录组学的肠化生—胃癌风险分层病理诊断标志物临床验证

试验专业题目

基于空间转录组学的肠化生—胃癌风险分层病理诊断标志物临床验证

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临床试验信息
试验目的

1.1基于空间转录组技术筛选并完善胃窦慢性萎缩性胃炎伴肠化生－胃癌风险分层病理诊断标志物。 1.2开展多中心病例对照研究验证胃窦慢性萎缩性胃炎伴肠化生－胃癌风险分层病理诊断标志物。 1.3建立胃窦慢性萎缩性胃炎伴肠化生－胃癌风险分层病理诊断人工智能（Artificial intelligence，AI）模型，并进行模型的内部验证。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

高水平中医医院建设项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 自从病理样本库筛选样本之日起，过去10年间在同一患者在同一医院两次以上胃镜检查并进行病理诊断的病例； (2) 病例性别不限，年龄在18岁以上，75岁以下； (3) 病例第一次胃镜活检病理诊断符合胃窦慢性萎缩性胃炎伴肠化生； (4) 病例末次胃镜活检病理诊断符合胃窦慢性萎缩性胃炎伴肠化生，且与初次诊断间隔大于等于5年； (5) 病例末次胃镜活检病理诊断符合重度异性增生，粘膜内癌或胃癌，且与初次诊断间隔大于等于半年； (6) 病例活检取材部位包含胃窦，且未经过规范化治疗。；

排除标准

（1）有胃部手术史的病例； （2）病例首次诊断具有除上述胃窦部肠化生以外的其他并发疾病，如修复性增生、不典型增生、上皮内瘤变、胃癌等； （3）有消化道溃疡、或疑有恶变、或已有恶变、或转移肿瘤诊断的病例； （4）临床病历资料严重缺失的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100102

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