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【ChiCTR-INR-17011955】右美托咪定不同给药方式对风湿性心脏病瓣膜置换术心肌保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011955

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2017-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

风湿性心脏病

试验通俗题目

右美托咪定不同给药方式对风湿性心脏病瓣膜置换术心肌保护作用的研究

试验专业题目

右美托咪定不同给药方式对风湿性心脏病瓣膜置换术心肌保护作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪定预处理对风湿性心脏病瓣膜置换术患者缺血心肌是否具有保护作用及其对炎性因子、应激反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用信封分别编号A、B和P各30个，共90个。符合纳入标准的研究对象入室后，由护士随机抽取一个信封并揭盲，根据代号提示准备相应的药物和组别。

盲法

/

试验项目经费来源

自选

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-31

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁，＜70岁;2.预计手术时间＞2h，＜7h;3.ASA分级Ⅰ- Ⅲ级、NYHN分级Ⅰ-Ⅲ级;4.取得患者或家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.近1个月内发生心肌梗死;2.心脏病手术史;3.术前风湿活动期;4.肝素耐药、药物过敏史;5.术前重度贫血;6.术前停抗凝药＜3天，凝血功能异常;7.肝、肾功能严重损害;8.术前炎症性疾病未治愈;9.儿茶酚胺分泌增多的系统性疾病未治愈;10.复跳困难（除颤＞4次）、停机困难；11.患者或家属拒绝参与，未签署知情同意书；12.患者或家属中途退出，数据脱落、缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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