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【ChiCTR2600121565】全麻脑电活动特征与苏醒期躁动相关性的前瞻性观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

全麻脑电活动特征与苏醒期躁动相关性的前瞻性观察研究

试验专业题目

全麻脑电活动特征与苏醒期躁动相关性的前瞻性观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索围术期脑电特征与苏醒期躁动的关联,识别预测性生物标志物

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁 2.计划在全身麻醉下接受择期泌尿外科手术的患者 3.ASA分级 I-III 级 4.签署知情同意书;

排除标准

1.严重神经系统疾病史(痴呆、癫痫、脑卒中后遗症、严重颅脑外伤等) 2.严重精神疾病史(精神分裂症、双相情感障碍等) 3.严重听力或视力障碍影响沟通评估 4.长期服用精神类药物(抗抑郁药、抗精神病药、苯二氮卓类药物等) 5.药物或酒精滥用史 6.预计术后需带气管导管转入ICU 7.语言沟通障碍(无法完成评估) 8.拒绝参与研究;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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