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【ChiCTR2400081392】基于手机应用的社会支持在中国卒中照护者中的有效性研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081392

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

基于手机应用的社会支持在中国卒中照护者中的有效性研究：一项随机对照试验

试验专业题目

基于手机应用的社会支持在中国卒中照护者中的有效性研究：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨基于手机应用的社会支持在中国脑卒中照护者中的有效性，比较接受基于手机应用的社会支持的卒中患者家属与接受常规支持之间的准备、负担和抑郁的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在本研究中，样本量为80，因此研究者将使用EECC排列块将参与者分为实验组(E)和对照组(C)。经过训练的研究助理使用SPSS生成随机数。随机卡片将根据随机数字结果制作，并保存在密封的信封中。然后，研究员助理将继续按照EECC块将参与者分为实验组(E)和对照组(C)，直到达到所需的样本量。

盲法

本研究将采用双盲。研究者本人和参与者不知道将接收何种干预方法。

试验项目经费来源

镇江市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-06

试验终止时间

2024-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

中风幸存者应符合以下标准，然后才将符合标准的照顾者招募到研究中: 1)第一次急性中风 2)被诊断为缺血性或出血性中风 3) Barthel指数(Barthel Index)小于60分的中度至重度身体残疾中风幸存者符合标准后，其照顾者应进一步符合标准: 1)第一次作为卒中照顾者 2)年龄20-59岁 3)抑郁得分低于20分 4) 与病人同住 5)拥有手机，日常生活中使用微信应用程序 6)不参加任何支持小组 7)愿意参与研究；

排除标准

中风幸存者被诊断患有精神疾病，如抑郁症、精神分裂症或双相情感障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清迈大学护理学院;镇江市第一人民医院

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研究负责人邮编

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