【ChiCTR2500095351】多模态神经影像技术在难治性膀胱过度活动症中的临床应用和机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095351

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

难治性膀胱过度活动症

试验通俗题目

多模态神经影像技术在难治性膀胱过度活动症中的临床应用和机制探索

试验专业题目

多模态神经影像技术在难治性膀胱过度活动症中的临床应用和机制探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、探索脑网络连接特征分析在难治性膀胱过度活动症(OAB)患者中的应用。 2、验证抗焦虑药物治疗的效果和机制。 3、推动难治性膀胱过度活动症(OAB)临床诊疗的精准化。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无锡市双百人才项目

试验范围

目标入组人数

70;80;50

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

OABSS评分＞=3分，且尿急项得分＞=2分；日间排尿＞=8次，夜间排尿＞=2次，每次排尿量小于200ml；急迫性尿失禁；右利手，年龄>18岁；OAB病程持续至少1年，经过行为治疗和抗胆碱药物治疗但症状未缓解（使用药物6周以上）；2个月内未接受抗焦虑或抗抑郁药物治疗；无严重心、脑、肾疾病史，无酒精和药物滥用史，无精神疾病家族史；T2加权MRI未显示明显脑解剖结构异常，脑梗死或其他血管损伤。；

排除标准

合并尿道狭窄、尿路结石、泌尿系统感染、泌尿系统肿瘤或神经源性膀胱等疾病；哺乳期和妊娠期妇女；严重的心、肝、肾、脑及造血系统疾病，中枢神经系统感染、头颅损伤、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、帕金森病或颅内肿瘤；曾因盆腔器官脱垂或尿失禁进行盆腔手术；家族遗传性疾病史，有精神分裂症或人格改变史，酒精/药物依赖史；曾服用相关改善认知的药物；合并严重心、肝、肾、脑及造血系统疾病，妇科疾病如阴道炎；MRI扫描禁忌症（如植入电子或金属器械）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话

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