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【ChiCTR2100043586】富氢水防治噪声性耳聋的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

噪声性耳聋

试验通俗题目

富氢水防治噪声性耳聋的临床研究

试验专业题目

富氢水防治噪声性耳聋的临床研究

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临床试验信息
试验目的

噪声性耳聋的发病机制尚不完全清楚，目前学者普遍认为噪声引起耳蜗损伤的途径是多方面的，包括直接的耳蜗机械损伤、耳蜗微血管损伤导致的内耳微循环障碍、代谢紊乱导致毛细胞的死亡、细胞连接蛋白质的破坏缺失以及血-迷路屏障通透性增加等。几种机制可能相互作用介导噪声性耳聋的发生和发展，但其详尽的发病机制仍未清楚，造成内耳损伤的分子机制仍待进一步研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由研究者使用SPSS进行随机数分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家级科研课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

17-23岁男女不限； 无噪声接触史、耳毒性药物接触史； 无听力学及血液检查异常； 无其他系统性疾病； 受试者自愿参加试验。；

排除标准

耳科疾病或术后患者； 无法耐受试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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