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【ChiCTR2400082944】昼夜节律对无痛胃镜检查患者瑞马唑仑ED50和ED95的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082944

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜检查患者

试验通俗题目

昼夜节律对无痛胃镜检查患者瑞马唑仑ED50和ED95的影响

试验专业题目

昼夜节律对无痛胃镜检查患者瑞马唑仑ED50和ED95的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨昼夜节律对瑞马唑仑ED50和ED95的影响,有针对性地解答备受麻醉医生关注的热点问题,为临床实践提供依据。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

瑞马唑仑用药量对实施麻醉医生和患者设盲

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)静脉麻醉下实施无痛胃镜检查; 2)ASA分级I~II; 3)年龄18~60岁; 4)自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1)对苯二氮䓬类药物及阿片类药物过敏; 2)睡眠障碍; 3)长期镇静镇痛药物服用史; 4)病理性肥胖/阻塞性睡眠呼吸暂停; 5)急性上呼吸道感染; 6)哮喘发作期; 7)未控制的严重高血压; 8)不稳定心绞痛; 9)严重肝功能障碍; 10)急性上消化道出血伴休克; 11)严重贫血; 12)胃肠道梗阻伴胃内容物潴留; 13)精神分裂症及严重抑郁状态。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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