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【ChiCTR2000038474】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 应用深度学习构建慢性阻塞性肺疾病异质性定量分析及表型分类的辅助诊断模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038474

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 应用深度学习构建慢性阻塞性肺疾病异质性定量分析及表型分类的辅助诊断模型研究

试验专业题目

应用深度学习构建慢性阻塞性肺疾病异质性定量分析及表型分类的辅助诊断模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用影像组学及人工智能方法利用CT图像预测肺功能分级。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

按时间顺序回顾性分析

盲法

N/A

试验项目经费来源

华东医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-22

试验终止时间

2023-10-22

是否属于一致性

/

入选标准

连续性纳入呼吸科、胸外科门诊及住院经标准肺活量（pulmonary functional test, PFT）测定诊断GOLD1-4级稳定期COPD患者各200例、 保留比率受损肺活量测定受试者（PRISm）400例， 另纳入年龄匹配的PFT正常受试者400例。 通过复旦大学附属华东医院呼吸科、胸外科门诊和广告形式招募。 本项目已经经过复旦大学附属华东医院伦理委员会批准（见附件），所有患者均签署知情同意书。 所有受试者在PFT测定前后2周内完成双气相CT检查。；

排除标准

（1）肺手术史； （2）胸廓严重畸形; （3）肺大面积感染、肺实变、肺不张、大量胸腔积液及重度肺间质纤维化等影响肺脏分析的疾病； （4）严重支气管哮喘、肺结核、弥漫性支气管扩张及肺动脉高压等其他呼吸系统疾病患者； （5）有急性肺栓塞或肺梗死患者； （6）职业性粉尘接触史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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